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| 产地 | |
| 品牌 | 康宝 |
| 货号 | |
| 用途 | 诊断试剂 |
| 英文名称 | |
| 包装规格 | 100ml,500ml,1000ml |
| 纯度 | % |
| CAS编号 | |
| 别名 | |
| 分子式 | |
| 是否进口 | 否 |
人HBV抗体阴性血清来源于阴性血的人类供体，不含HBV病毒表面抗体抗体、HBV病毒e抗原、抗体等，这使得它在某些特定的体外诊断试剂的质控应用中非常有用。本品为体外诊断试剂Ⅰ类，产品备案号：晋械20240002，为无菌过滤的产品，仅用于体外检测或细胞培养，不能替代人血回输。本品不可能跟人血清一模一样，只能做到相似且基质效应低。
以下是关于血清的一些详细信息：
| 项目名称 | 英文名 | 检验方法 | 结果 | 单位 | 参考区间 |
| HBV病毒表面抗原 | HBsAg | 化学发光法 | <0.05 | IU/ml | 阴性：<0.08; 阳性：≥0.08 定量 |
| HBV病毒表面抗体定量 | HBsAb | 化学发光法 | 5 | mIU/ml | 阴性：<10; 阳性：≥10 定量 |
| HBV病毒e抗原定量 | HBeAg | 化学发光法 | <0.05 | PEIU/ml | <0.1 |
| HBV病毒e抗体定量 | HBeAb | 化学发光法 | 1.09 | COI | >1 |
| HBV病毒核心抗体定性 | HBeAb | 化学发光法 | 1.07 | COI | 阴性：>1.00; 阳性：≤1.00 |
| 抗体检测定量 | Anti-HCV | 化学发光法 | 0.09 | COI | 阴性：<1.0; 阳性：≥1.0 |
| 螺旋体特异性抗体发光定量 | Syphilis | 化学发光法 | 0.06 | COI | 阴性：<1.0; 阳性：≥1.0 |
| 人类病毒发光定量 | HIV | 化学发光法 | 0.09 | COI | 阳性：≥1.0; 阴性：<1.0 |
1. 质量标准：
· 人HBV抗体阴性血清的外观应为清澈清亮液体，略粘稠，黄色或近似棕黄，可能含有少许沉淀或无沉淀。
· 物理特性包括胶体渗透压（3.5～3.7kpa）和pH值（7.35-7.45）。
· 生化特性方面，血清总蛋白含量应在40-80g/L。
· 微生物检测结果显示，人HBV抗体阴性血清对细菌、真菌、内毒素、支原体、HAV、HBV、HCV、HIV等均为阴性。
2. 保存方法：
· 长期保存的人AB型血清应储存在-20℃至-70℃的低温冰箱中，4℃冰箱中保存时间不应超过1个月。
· 解冻血清时应采用逐步解冻法，即从-20℃至-70℃低温冰箱中移到4℃冰箱中溶解1天，然后移入室温，待全部溶解后再分装。
· 避免将血清从-20℃直接放入37℃解冻，以防止温度变化过大导致蛋白质凝集和沉淀。
3. 使用注意事项：
· 一般情况下，血清为无菌状态，无需再进行过滤除菌。如果发现血清中有悬浮物，可以将其加入培养液内一起过滤。
· 血清中的沉淀物或絮状物通常是由于脂蛋白变性及解冻后纤维蛋白造成的，这些不会影响血清质量，可以通过离心去除。
· 避免将血清在37℃放置过久，以免血清变浑浊并破坏其中的有效成分。
4. 供应商信息：
· 山西康宝生物制品股份有限公司，提供现货供应，适用于细胞培养等试验。
提供高质量的血清，其产品源自人阴性血浆，产品备案号：晋长械备20240002，体外诊断试剂Ⅰ类。
